Cette obligation de médicaments génériques
agace de plus en plus Capsicum …
Non qu’elle soit pour le monopole des grands groupes pharmaceutiques mais il devient fatiguant d’entendre qu’un générique remplace parfaitement le médicament de référence (ou princeps). Cessons de prendre le consommateur patient pour un crétin.
Il faut des années pour faire valider un médicament : principe actif, sels, dosage, excipient, essais cliniques, etc. Or un générique n’est pas soumis à une procédure d’enregistrement complète, mais abrégée.
Expliquez donc pourquoi les génériques sont supposés moins chers ?? Hormis des frais de recherche minimisés, que font de plus ou de moins les ‘génériqueurs’ pour avoir un prix de revient qui tiennent la route pour un prix de vente inférieur au médicament de référence ?
Le coté blouse blanche de capsicum lui fait effleurer plusieurs pistes de réflexion :
– Considérons le principe de pureté d’un médicament.
S’il faut par exemple 72h de cycle de fabrication pour synthétiser une molécule et extraire tous les résidus de synthèse, il est probable que beaucoup de génériques n’atteignent pas ce temps de cycle, et donc ne répondent pas au niveau de pureté du médicament de référence. Après tout, certes le principe actif est présent, mais l’on ne trouve que ce que l’on cherche … pas le reste !
– Il est légalement admis un intervalle de bioéquivalence de -10% à +10% entre le princeps et son générique avec comme conséquence une efficacité qui varie d’autant.
– Un ‘génériqueur’ doit élaborer une formule devant donc respecter la bioéquivalence. Sauf qu’avec une formule différente sur des chaines de production différentes, il n’est pas aisé d’avoir exactement le même profil cinétique que la molécule princeps.
– Sans compter les excipients différents d’un princeps à un générique dont on ne maitrise pas exactement l’influence en terme d’effets secondaires (lié au principe actif), car aucun test clinique supplémentaire n’est demandé pour vérifier qu’ils aient exactement les mêmes propriétés thérapeutiques que ceux des princeps.
Pour qui se pose quelques questions au sujet des génériques, lisez avec attention la lettre du Docteur Julien BLAIN (Médecine Générale) à la Sécurité Sociale du Val d’Oise :
Les médicaments génériques sont-ils aussi efficaces
que les médicaments de marque ?, AMESSI, 28-02-2012.
Dommage que l’on n’ait pas accès aux pièces jointes citées.
Les autorités n’abordent que de très loin le sujet d’une variation d’efficacité !
Voilà ce qu’en dit la CPAM de l’Aube avec ce document datant d’Avril 2012 :
La politique de santé française en matière de médicaments génériques n’étant pas suffisamment transparente à son goût, le choix de Capsicum est fait :
Au lieu de, comme d’habitude, se contenter de payer de sa poche la différence de prix entre le générique et le médoc de référence, elle va maintenant demander à ce que le médecin ajoute sur ses ordonnances …
… la mention ‘NS’ (non substituable) !
**************
Pour en savoir plus, consultez les 8 points de la fiche santé du Figaro.fr : Les médicaments génériques
Les médicaments génériques sont-ils aussi efficaces que les médicaments de marque ?, AMESSI, 28-02-2012.
Médicaments génériques : un nouveau scandale sanitaire ?, www.internationalnews.fr, 03-04-2012
Sécurité, efficacité et bioéquivalence (Belgique), www.fagg-afmps.be, 25-04-2012
Be First to Comment